LABEL REVIEW EXAMPLES

라벨검토 예시: 문구를 고치고 근거를 남깁니다

용기·단상자의 표시사항을 최종 처방과 대조하고, 수정 이유와 대체 문구를 함께 제공합니다.

ROKVERA REVIEW

사례 1. 보태니컬 배리어 하이드레이팅 세럼

세럼의 기존 표시와 수정 방향
기존 문구·표시수정안 예시문제점과 확인할 근거
Brightening & Anti-AgingRadiance & Smoothing단어 자체의 일률적 금지가 아니라 전체 문맥의 피부 구조·기능 주장 가능성을 검토합니다. 외관 중심으로 정리하며 효능 근거도 확인합니다. FD&C Act §201(g)(1), §201(i).
Jojoba Liposome ComplexJojoba Oil / Liposome Complex
Liposome 유지 시 입증 필요
성분 포함 사실과 기술 적용 사실을 구분합니다. 공급사 조성·전달체 기술자료로 확인되지 않으면 기술 주장을 수정합니다. FD&C Act §602(a).
8-Hyaluronic Acid ComplexMulti-Hyaluronic Acid Complex숫자형 구성 근거를 확인합니다. 숫자를 삭제한 뒤에도 실제 복수 HA 구성은 입증되어야 합니다.
helps improve … skin elasticityhelps skin look smoother and more supple기능 변화로 읽힐 수 있는 의미를 외관·촉감 중심으로 조정하는 예시입니다. 전체 광고와 근거를 함께 검토합니다.
NET 1.69 FL. OZ. / 50mLNET 1.69 FL OZ (50 mL)내용량 표기와 함께 실제 PDP에서 위치·글자 크기를 확인합니다. 21 CFR §701.13.
Ingredients / 사업자 / 연락처최종 처방과 일치하는 전성분 및 실제 운영 정보21 CFR §§701.3, 701.12; FD&C Act §609(a). 예시의 SAMPLE 회사와 example.com을 실제 제품에 사용하지 않습니다.

자료: 「ROKVERA Label Review Example Botanical Barrier Hydrating Serum」, LIPOSOME SERUM 시트 3–6·13–22행 및 Regulatory Basis 시트.

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사례 2. 시카 아줄렌 수딩 젤

시카 아줄렌 젤의 라벨검토 항목
검토 항목찾는 문제수정·증빙 방향
Centella·Guaiazulene·Peptide원료 설명이 항염·상처치유·콜라겐 합성·조직 회복 주장으로 확대되는지 확인합니다.진정·보습·피부 컨디셔닝 등 실제 입증 가능한 화장품 범위로 정리. FD&C Act §201(g)(1), §602(a).
Botanical Extract의 INCI식물종과 사용 부위가 불명확한데 Leaf / Root / Water 등으로 임의 수정하는 문제.공급사 공식 INCI Declaration·SDS·CoA로 확인한 명칭을 적용. 21 CFR §701.3.
Lavender Oil / Linalool향료 조성·알레르겐 자료 누락, 최종 처방과 라벨 불일치.IFRA·알레르겐 자료와 완제품 조성 대조. 미국 표시와 California 보고, EU·UK 표시를 구분.
전성분·사용법·주의사항복합원료 누락, 표시순서 오류, 제품과 맞지 않는 일반 경고문구.최종 처방과 전성분 대조 후 제품 특성에 맞는 문안 확정. 21 CFR §701.3, §740.1.
내용량·사업자·이상사례 연락처표시 형식만 맞추고 위치·실제 운영정보를 확인하지 않는 문제.NET 2.70 FL OZ (80 mL) 예시. 실제 포장 치수와 사업자·접수 연락처 확인. 21 CFR §§701.12, 701.13; FD&C Act §609(a).

자료: 「ROKVERA Label Review SAMPLE CICA AZULENE SOOTHING GEL」, CICA AZULENE GEL 시트 4–18행 및 Regulatory Basis 시트.

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문안 검토 다음에는 최종 디자인을 확인합니다

FRW와 1:1 대조

최종 처방과 라벨 Ingredients, 성분 강조 문구가 일치하는지 확인합니다. 라벨 예시의 재구성된 성분 목록을 다른 제품에 그대로 적용하지 않습니다.

용기·단상자 전체 검수

문안이 디자인에 빠짐없이 반영되었는지, 필수표시의 위치·크기·가독성이 적절한지 확인합니다. 21 CFR §§701.2, 701.3, 701.13.

온라인 표현까지 연결

Amazon 상세페이지·이미지·FAQ·웹사이트에서 패키지보다 강한 효능을 주장하는지 검토합니다. 의도된 용도는 전체 맥락으로 판단합니다. 21 CFR §201.128.

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